El presidente de EEUU, Donald Trump, usando una mascarilla (TOM BRENNER/)La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó el sábado una autorización de emergencia para el tratamiento con anticuerpos experimentales que se le dio al presidente Donald Trump, el mes pasado cuando dio positivo por covid-19.El medicamento, fabricado por Regeneron Pharmaceuticals, está diseñado para evitar que las personas infectadas desarrollen una enfermedad grave. En lugar de esperar a que el cuerpo desarrolle su propia respuesta inmunitaria protectora, el medicamento imita las defensas naturales del cuerpo. Es el segundo fármaco de este tipo, llamado anticuerpo monoclonal, en ser autorizado para el combatir el covid-19. La FDA autorizó el medicamento de Eli Lilly & Co. el pasado 9 de noviembre.El fármaco de Regeneron es un cóctel de dos anticuerpos monoclonales, llamados casirivimab e imdevimab. La FDA dijo al autorizar el cóctel que, los medicamentos pueden ser efectivos para tratar el covid-19 de leve a moderado en adultos y niños de 12 años o más, y están indicados para aquellos con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Los médicos esperan que los medicamentos eviten que esos pacientes sean hospitalizados.Pero al igual que con el tratamiento de Lilly, el fármaco Regeneron es un producto biológico que es complicado y requiere mucho tiempo de elaboración; por lo que inicialmente habrá poca disponibilidad. La escasez, junto con las complejidades de la administración de la medicación intravenosa, han generado preocupaciones sobre si las personas con mayor necesidad podrán obtenerla.Los ejecutivos de Regeneron dijeron a principios de noviembre que la compañía proyecta tener dosis suficientes para 80.000 pacientes para fines de noviembre y 300.000 dosis totales para fines de enero.Trump recibió una infusión del fármaco experimental de Regeneron, un cóctel de dos anticuerpos, el 2 de octubre después de que le diagnosticaron covid-19 y comenzó a mostrar síntomas. Se le suministró el medicamento a través de un programa de uso compasivo, también llamado acceso ampliado, que permite a las personas obtener fármacos no aprobados. Chris Christie, el ex gobernador republicano de Nueva Jersey que también tenía covid-19, recibió acceso a la droga Lilly, llamada bamlanivimab.En tweets y videos después de que fue dado de alta del hospital, Trump describió incorrectamente el medicamento Regeneron como una cura y presionó a la FDA para que autorizara rápidamente el medicamento. Sin embargo, pasaron varias semanas antes de que la agencia tomara medidas.Para que el medicamento pueda suministrarse a la población de riesgo primero la FDA deberá revisar los datos de respuesta de los voluntarios a la vacuna
(EFEI0499/)Los anticuerpos monoclonales, que se elaboran en laboratorios, son proteínas que imitan la capacidad del sistema inmunológico para atacar el virus. El fármaco contra el covid-19 de Regeneron se fabrica en células de hámster modificadas genéticamente.En un estudio publicado el 28 de octubre en la revista New England Journal of Medicine, los investigadores dijeron que el cóctel Lilly redujo el riesgo durante el seguimiento de visitas médicas y bajó los niveles del virus en personas con síntomas leves a moderados de covid-19.El progreso en los anticuerpos monoclonales ocurre mientras las empresas farmacéuticas y de biotecnología se apresuran en producir vacunas contra el coronavirus. Pfizer y Moderna podrían obtener autorización de emergencia para sus vacunas antes de fin de año; Pfizer solicitó la autorización de la FDA el viernes. Pero se necesitarán meses para vacunar a la población de los Estados Unidos, y mucho más al mundo. Es posible que las vacunas no funcionen en todos. En cualquier caso, los tratamientos con anticuerpos pueden desempeñar un papel importante para hacer que la enfermedad sea menos peligrosa.Sin embargo, si la pandemia continúa, no habrá suficientes tratamientos con anticuerpos para todos los que podrían beneficiarse de ellos. A diferencia de las píldoras convencionales, estos medicamentos son sintetizados por organismos vivos en reactores especializados, a un ritmo biológico que no puede apresurarse. Se está llevando a cabo una lucha mundial por encontrar la capacidad para fabricar los medicamentos, y las empresas han llegado a acuerdos con la competencia para aumentar sus capacidades de fabricación.Viales y una jeringa médica frente al logotipo de Pfizer (DADO RUVIC/)A través de Operation Warp Speed en conjunto con el esfuerzo de la administración Trump para acelerar los tratamientos y las vacunas, el gobierno compró 300.000 dosis cada una de Lilly y Regeneron a un costo de alrededor de USD 1.250 y USD 1.500 por dosis, respectivamente, con la opción de comprar cientos de miles de dosis más. Sin embargo, esto ocurre cuando la nación se acerca a 200.000 nuevos casos de coronavirus cada día.Pero, en una señal de la rapidez con la que podría agotarse el suministro a medida que la pandemia aumente en todo el país, el 40 por ciento de las dosis de bamlanivimab de Lilly ya se ha asignado a los estados. En solo dos semanas, el gobierno de los EEUU ya ha asignado casi 120.000 de las 300.000 dosis.Debido al suministro limitado, la cantidad de dosis que reciba cada estado estará determinada por la cantidad de casos confirmados y hospitalizaciones en una semana determinada, dijeron funcionarios federales.En una comunicación reciente, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo que los tratamientos con anticuerpos tienen “el potencial de salvar miles de vidas y reducir significativamente la carga de la enfermedad en el sistema de atención médica”.No está claro dónde se administrarán los fármacos de anticuerpos, en particular porque los pacientes serán contagiosos y no se les puede administrar el fármaco en clínicas de infusión establecidas junto con pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos.“No se pueden enviar a lugares donde se trata a pacientes con cáncer”, dijo Mark McClellan, director del Centro de Políticas de Salud de Duke-Margolis y ex comisionado de la FDA. Dijo que muchos sistemas hospitalarios tienen espacio adicional que podrían dedicar a los tratamientos con anticuerpos, o podrían establecer centros emergentes. Los proveedores de infusión domiciliaria como CVS podrían administrar el medicamento en hogares de ancianos y residencias de personas, dijo.El edificio de la compañía farmacéutica Regeneron en Nueva York (BRENDAN MCDERMID/)Debido a la escasez esperada, los médicos han expresado su preocupación de que los medicamentos no se distribuyan de manera equitativa o no lleguen a los pacientes que más los necesitan, especialmente en las comunidades desfavorecidas.Los funcionarios de la administración Trump, en la reunión informativa reciente, prometieron distribuir el tratamiento de manera justa y rápida, basando la distribución en una estrategia similar a la que se usa para remdesivir, un medicamento antiviral para pacientes hospitalizados. El lanzamiento de remdesivir por parte de la administración estuvo plagado de problemas en sus primeras fases. Los médicos informaron de un proceso confuso e injusto, empañado por información médica incompleta. Algunas dosis fueron a los hospitales equivocados, a centros médicos sin unidades de cuidados intensivos y, por lo tanto, sin pacientes elegibles, y a instalaciones sin la refrigeración necesaria para su almacenamiento, lo que significa que algunas dosis se devolvieron al gobierno.Los funcionarios de la administración Trump dijeron que habían aprendido de esos erroresMÁS SOBRE ESTOS TEMAS:Estados Unidos superó los 12 millones de casos de coronavirusQué piensan las más brillantes “mentes tecnológicas” de la pandemia y de cómo va a terminar

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump. (CHRIS KLEPONIS / ZUMA PRESS / CO/)Un juez federal desestimó este sábado la demanda más importante que la campaña del mandatario saliente, Donald Trump, había presentado en Pensilvania, y lo dejó prácticamente sin opciones para revertir el resultado de las elecciones en ese estado del que dependen las llaves de la Casa Blanca.La decisión del juez Matthew Brann implica que los condados de Pensilvania tienen vía libre para certificar el resultado de las elecciones del 3 de noviembre, para lo que este lunes se cumple el plazo límite, y confirmar así como ganador del territorio al presidente electo, Joe Biden.La demanda pretendía invalidar millones de votos emitidos por correo con el argumento de que la posibilidad de los votantes de corregir errores en sus papeletas en ciertos condados perjudicaba al partido de Trump, el Republicano.El magistrado resolvió que la campaña de Trump había recurrido a “argumentos legales defectuosos y sin mérito, y a acusaciones especulativas” en su intento de desechar millones de votos. “En los Estados Unidos de América esto no puede justificar la supresión del derecho al voto de un solo votante, y mucho menos de todos los votantes de su sexto estado más poblado”, escribió Brann.La decisión supone un profundo revés para la estrategia legal de la campaña de Trump, que ya ha perdido otros casos en Pensilvania, además de en Michigan, Georgia, Nevada y Arizona en su denuncia sin pruebas de que se ha perpetrado un fraude electoral.El abogado de Trump, Rudy Giuliani (JONATHAN ERNST/)Esta demanda era la última de gran calado que le quedaba activa en Pensilvania, y el abogado del presidente saliente, Rudy Giuliani, la defendió personalmente durante una audiencia el pasado martes.Sin Pensilvania, es prácticamente imposible que Trump pueda darle la vuelta al resultado de las elecciones, puesto que la ventaja de Biden en el Colegio Electoral es tal (de 306 votos frente a 232), que el actual mandatario debería demostrar un fraude mayúsculo en varios estados para imponerse.Trump ya recibió otros dos reveses este viernes: el primero en Georgia, que certificó la victoria de Biden; y el segundo en Michigan, donde dos legisladores estatales a los que invitó a la Casa Blanca afirmaron, tras el encuentro, que no tenían información que pudiera cambiar el resultado de las elecciones en su estado.Sin dar la vuelta al resultado en múltiples estados, algo extremadamente improbable, Trump no podrá impedir que Biden asuma la presidencia el próximo 20 de enero, y las vías para lograrlo se cierran con cada día que pasa.El equipo de Trump solo tiene hasta el 8 de diciembre para desarrollar su estrategia legal, porque ese día todos los estados deberían haber resuelto cualquier disputa y el gobernador de cada territorio debe enviar los resultados certificados al Congreso. Con información de EFEMÁS SOBRE ESTOS TEMAS:Twitter entregará las cuentas oficiales de la Presidencia estadounidense a Biden aunque Trump no acepte la derrotaBiden se reunió con los líderes demócratas del Congreso para planificar los primeros cien días de su gobiernoMarco Rubio le recomendó a Trump colaborar con la transición: “Nuestros enemigos no van a darle tres meses al próximo presidente para empezar a trabajar”

Imagen de un paciente llegando al Maimonides Medical Center, mientras continúa la propagación del COVID-19, en Brooklyn, Nueva York, Estados Unidos. 17 de noviembre, 2020. REUTERS/Brendan McDermid (BRENDAN MCDERMID/)Estados Unidos superó este sábado los 12 millones casos confirmados del coronavirus SARS-CoV-2, seis días después de llegar a 11 millones de infecciones. En total, el país registró 12.019.960 contagios, y alcanzó los 255.414 fallecidos por la enfermedad del COVID-19, de acuerdo con el recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins.Este balance refleja que la pandemia se encuentra en fase “exponencial” en el país, según las autoridades sanitarias.Estados Unidos marcó el jueves un récord absoluto de nuevos contagios, con 200.146 casos más que el miércoles y también la cifra más alta de muertes en 24 horas -2.239- desde inicios de mayo, en plena explosión de la pandemia.Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) aconsejaron el jueves a los estadounidenses que suspendan sus viajes por el Día de Acción de Gracias -la mayor reunión familiar del año y en la que se suelen batir récords de circulación en aeropuertos y carreteras-, que se celebra el próximo jueves.Y en todo el país, los responsables locales tuvieron que imponer nuevas restricciones para tratar de frenar la propagación del virus.Pese a que Nueva York ya no es el estado con un mayor número de contagios, sí sigue como el más golpeado en cuanto a muertos en Estados Unidos con 34.252.Varias personas esperan para ingresar a una revisión médica y hacerse una prueba de coronavirus, el 14 de abril de 2020, en el centro hospitalario Elmhurst de Queens, en Nueva York (EE.UU). EFE/Justin Lane/Archivo
(EFEI0658/)Le siguen en número de fallecidos Texas (20.748), California (18.595), Florida (17.889) y Nueva Jersey (16.712). Otros estados con un gran número de muertos son Illinois (11.795), Massachusetts (10.469), Pensilvania (9.676), Georgia (9.142) o Michigan (8.774).En cuanto a contagios, Texas suma 1.114.545, le sigue California con 1.084.348, tercero es Florida con 923.418, Illinois es cuarto con 634.395 y Nueva York quinto con 584.850.Pero son más de 40 estados, Washington D.C., Puerto Rico, las Islas Vírgenes y Guam que mostraron incrementos porcentuales en los nuevos casos diarios detectados durante los últimos 14 días. De ellos, una docena están viviendo un repunte de los contagios.Mientras, las autoridades locales continúan implantando nuevas restricciones, como el gobernador de Wisconsin, Tony Evers, quien acaba de imponer el uso obligatorio de mascarilla en espacios públicos. Varios estados han instaurado igualmente la mascarilla obligatoria y han emplazado a sus habitantes a no viajar en Acción de Gracias.La escuela Pública 41 en el barrio de Queens, Nueva York. REUTERS/Shannon Stapleton (SHANNON STAPLETON/)El balance provisional de fallecidos – 254.297- supera con creces la cota más baja de las estimaciones iniciales de la Casa Blanca, que proyectó en el mejor de los casos entre 100.000 y 240.000 muertes a causa de la pandemia.El presidente estadounidense, Donald Trump, rebajó esas estimaciones y se mostró confiado en que la cifra final estaría más bien entre los 50.000 y 60.000 fallecidos, aunque luego auguró hasta 110.000 muertos, un número que también se ha superado.Por su parte, el Instituto de Métricas y Evaluaciones de Salud (IHME) de la Universidad de Washington, en cuyos modelos de predicción de la evolución de la pandemia se fija a menudo la Casa Blanca, calcula que para final de año Estados Unidos llegará a los 320.000 fallecidos y para el 1 de marzo a los 440.000.40 millones de dosis para fin de añoEstados Unidos espera contar con 40 millones de dosis de vacuna contra el COVID-19 antes de fin de año, dijo el viernes la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Kayleigh McEnany, durante una conferencia de prensa.La secretaria de prensa de la Casa Blanca, Kayleigh McEnany. REUTERS/Carlos Barria (CARLOS BARRIA/)“Respecto a la vacuna, creemos que habrá 40 millones de dosis disponibles hacia finales de año”, dijo McEnany en una rueda de prensa, la primera que da desde el pasado 1 de octubre.McEnany recordó los avances experimentados por Pfizer y Moderna, que han informado de “resultados exitosos” en sus vacunas: “Cada una ha logrado una vacuna para la covid que es en torno al 90% efectiva. Sabemos que la de Moderna es un 94,5% efectiva y la de Pfizer 95%, esto es extraordinario”, dijo.Durante la rueda de prensa, McEnany insistió en atribuir el progreso en las vacunas a la gestión del presidente saliente, Donald Trump, pese a que al comienzo de la pandemia minusvaloró intencionadamente la importancia de la enfermedad, lo que él mismo ha reconocido, para que no cundiera el pánico entre la población, y se negó a usar mascarilla en público durante varios meses.Con información de AFP, EFE, EuropaPressSEGUIR LEYENDO:Segunda ola de coronavirus en Nueva York: un grupo de padres presentó una demanda ante la Justicia para reabrir las escuelasPfizer espera un rápido lanzamiento de su vacuna en América Latina luego de que sea aprobada en EEUU

Presentaron una demanda para reabrir las escuelas en Nueva York (Reuters)El concejal del distrito neoyorquino de Staten Island, Joe Borelli, anunció este sábado que se unió a un grupo de padres de alumnos para presentar una segunda demanda en busca de una orden judicial de emergencia para reabrir las escuelas públicas.La presentación en la corte federal de Manhattan se produjo inmediatamente después de la decisión del alcalde, Bill de Blasio, de cerrar todas las escuelas de la ciudad debido al aumento de los casos de coronavirus.“El alcalde de Blasio y el canciller (Richard) Carranza han seguido fallando a nuestros hijos una y otra vez”, dijo Borelli en un comunicado. “A pesar de que tuvieron seis meses para prepararse para este año escolar, no lo hicieron y nuestros hijos se ven obligados a pagar el precio”, siguió.Luego agregó: “El aprendizaje remoto ha demostrado ser un fracaso y ahora han dado el paso adicional de cerrar las escuelas por completo. Esto es absolutamente irresponsable e inaceptable“.Estudiantes de escuelas públicas de Nueva York (EFE/Justin Lane/Archivo)
(JUSTIN LANE/)Borelli y un grupo de padres de Staten Island habían presentado una demanda el mes pasado en la Corte Suprema del condado de Richmond para exigir la reapertura total de las escuelas.De acuerdo a lo que informó New York Post, los demandantes están representados por los abogados Mark Fonte, Lou Gelormino y James Mermigis. “El gobernador Cuomo dijo hace apenas dos días que ‘las tasas de infección en las escuelas son muy bajas y las infecciones no provienen de las escuelas’”, subrayó Mermigis en un comunicado.“¿Por qué cerramos nuestras escuelas? Este es solo otro ejemplo de las decisiones arbitrarias y aleatorias que se toman. Pero ahora estamos lastimando a nuestros hijos y esta incompetencia en la cima es inaceptable“, añadió.EEUU se acerca a los 12 millones de contagiados por covid-19Estados Unidos alcanzó este viernes los 11.895.876 de casos confirmados del coronavirus SARS-CoV-2 y 254.297 fallecidos por la enfermedad de la covid-19, de acuerdo con el recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins.Este balance a la 01:00 GMT del sábado supone 197.215 nuevos contagios y 1.878 muertes adicionales con respecto al jueves.Estados Unidos marcó el jueves un récord absoluto de nuevos contagios, con 200.146 casos más que el miércoles y también la cifra más alta de muertes en 24 horas -2.239- desde inicios de mayo, en plena explosión de la pandemia.Pese a que Nueva York ya no es el estado con un mayor número de contagios, sí sigue como el más golpeado en cuanto a muertos en Estados Unidos con 34.252. Le siguen en número de fallecidos Texas (20.748), California (18.595), Florida (17.889) y Nueva Jersey (16.712).Aulas vacías (EFE/Cristóbal Herrera/Archivo) (CRISTOBAL HERRERA-ULASHKEVICH/)Otros estados con un gran número de decesos son Illinois (11.795), Massachusetts (10.469), Pensilvania (9.676), Georgia (9.142) y Michigan (8.774).En cuanto a contagios, Texas suma 1.114.545, le sigue California con 1.084.348, tercero es Florida con 923.418, Illinois es cuarto con 634.395 y Nueva York quinto con 584.850.El balance provisional de fallecidos – 254.297- supera con creces la cota más baja de las estimaciones iniciales de la Casa Blanca, que proyectó en el mejor de los casos entre 100.000 y 240.000 muertes a causa de la pandemia.El presidente estadounidense, Donald Trump, rebajó esas estimaciones y se mostró confiado en que la cifra final estaría más bien entre los 50.000 y 60.000 fallecidos, aunque luego auguró hasta 110.000 muertos, un número que también se ha superado.Por su parte, el Instituto de Métricas y Evaluaciones de Salud (IHME) de la Universidad de Washington, en cuyos modelos de predicción de la evolución de la pandemia se fija a menudo la Casa Blanca, calcula que para final de año Estados Unidos llegará a los 320.000 fallecidos y para el 1 de marzo a los 440.000.(Con información de EFE)MÁS SOBRE ESTE TEMA:Pfizer espera un rápido lanzamiento de su vacuna en América Latina luego de que sea aprobada en EEUU¿Dudas sobre los cubrebocas? Esto es lo que saben los científicos

Twitter WhiteHouseTwitter ha anunciado que entregará las cuentas oficiales vinculadas a la Presidencia estadounidense a Joe Biden y su equipo el 20 de enero, fecha de la toma de posesión, aunque el presidente saliente, Donald Trump, se niegue a ello.La compañía “está preparando activamente su apoyo a la transición de las cuentas institucionales de la Casa Blanca para el 20 de enero de 2021”, ha explicado un portavoz en declaraciones al diario The Hill.Así, traspasará las cuentas @POTUS, @WhiteHouse, @VP, @FLOTUS y varias más en coordinación con Archivos Nacionales y la Administración de Registros. Además tiene previsto reunirse con representantes del equipo de transición de Biden para abordar el uso de estas cuentas.Twitter POTUSLa cuenta @POTUS (President Of The United States, Presidente de Estados Unidos) tiene más de 32 millones de seguidores. Los mensajes publicados por la Administración Trump serán archivados y la cuenta quedará limpia, sin ningún tuit.Twitter FLOTUSEn cualquier caso, a diferencia de lo que hizo Barack Obama cuando era presidente, Trump ha utilizado con mayor asiduidad su cuenta personal, @realDonaldTrump, que la oficial. Precisamente en esa cuenta personal es en la que ha vertido gran cantidad de acusaciones de fraude relativas a las elecciones presidenciales del pasado 3 de noviembre que han sido etiquetadas como en disputa o directamente como desinformación por Twitter.En cuanto deje de ser presidente, Trump perderá los privilegios que da Twitter a los líderes mundiales y podría sufrir consecuencias por este tipo de mensajes.Durante los días en que se llevaron a cabo las elecciones y el momento en que Biden fue finalmente declarado ganador, la red social señaló como “engañosos” una gran cantidad de tuits publicados por Trump.Mensaje marcado como “engañoso” por TwitterEn su política de integridad cívica, Twitter tiene prohibido usar sus servicios “con el fin de manipular o interferir en elecciones u otros procesos cívicos” que incluye “publicar o compartir contenido que pueda disuadir la participación o engañar a las personas sobre cuándo, dónde o cómo participar en un proceso cívico”. A juicio de la red social, el presidente de Estados Unidos incumple con sus reglas y políticas, por lo que cada vez que el mandatario publica información que la empresa norteamericana considera engañosa, lo advierte en el mismo tuit, para que los usuarios estén prevenidos de lo que van a leer.Para Twitter, hay cuatro categorías de contenido relacionados con los procesos cívicos que incumplen con sus políticas: información engañosa sobre cómo participar, disuasión e intimidación, información engañosa sobre los resultados y afiliación falsa o engañosa.En uno de sus tuits, Trump escribió que “Twitter está fuera de control, que fue posible gracias al regalo del gobierno de la Sección 230″. El estadounidense hizo referencia a la Ley de Decencia en las Comunicaciones que limita las responsabilidad de las plataformas en relación al contenido que se publica en sus sitios aunque les permite establecer normas comunitarias. El republicano firmó el pasado 28 de mayo una orden ejecutiva para que se revise y modifique esa sección.CON INFORMACIÓN DE EUROPA PRESSMÁS SOBRE ESTE TEMA:Marco Rubio le recomendó a Trump colaborar con la transición: “Nuestros enemigos no van a darle tres meses al próximo presidente para empezar a trabajar”Biden se reunió con los líderes demócratas del Congreso para planificar los primeros cien días de su gobiernoLos CEOs de Facebook y Twitter fueron cuestionados con dureza en el Senado de EEUU por el rol de sus plataformas en las elecciones

La FDA ae reunirá en diciembre para discutir la autorización de la vacuna contra el coronavirus (NATHAN FRANDINO/)La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) por sus siglas en inglés, ha programado una reunión de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) para el próximo 10 de diciembre con la finalidad de discutir la solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer, Inc. en asociación con BioNTech Manufacturing GmbH.“La FDA reconoce que la transparencia y el diálogo son fundamentales para que el público tenga confianza en las vacunas COVID-19″ dice el comunicado emitido por la FDA.“Quiero asegurarle al pueblo estadounidense que el proceso de la FDA y la evaluación de los datos para una posible vacuna contra el COVID-19 será lo más abierto y transparente posible“, dijo el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn.Una solicitud de aprobación de emergencia de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la alianza Pfizer/BioNTech fue presentada el viernes en Estados Unidos y Europa.Por su parte, Albert Bourla, CEO de Pfizer, agregó sus estimaciones sobre cuándo podrá comenzar la vacunación en EEUU: en diciembre a los empleados de la salud, en el primer trimestre de 2021 a los grupos de riesgo y luego al resto de la población.”La FDA se ha estado preparando para la revisión de los EUA para las vacunas del COVID-19 durante varios meses y está listo para hacerlo tan pronto como se presente una solicitud de EUA. Si bien no podemos predecir cuánto tiempo llevará la revisión, revisaremos la solicitud lo más rápidamente posible, sin dejar de hacerlo de una manera exhaustiva y basada en la ciencia, para que podamos ayudar a poner a disposición una vacuna que el pueblo estadounidense merece. tan pronto como sea posible” expresa el comunicado de la organización.EEUU aprueba el primer test de covid-19 para autodiagnóstico casero (TANNEN MAURY/)Estados Unidos y Europa podrían autorizarla para diciembre: en la primera quincena la FDA, según estimaciones del gobierno estadounidense, y en la segunda la Agencia Europea de Medicamentos, según la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen.“Una discusión sobre la seguridad y eficacia de la vacuna de Pfizer y BioNTech con este comité, compuesto por expertos externos en salud pública y científicos de todo el país, ayudará a garantizar una clara comprensión pública de los datos científicos y la información que la FDA evaluará para tomar una decisión sobre si autorizar una vacuna para uso de emergencia para la prevención de COVID-19“ agregó la administración.La FDA tiene la intención de poner a disposición del público los materiales de antecedentes, incluida la agenda de la reunión y la lista del comité, a más tardar dos días hábiles antes de la reunión. En general, los comités asesores incluyen un presidente, miembros con experiencia científica y de salud pública y un consumidor, la industria y, a veces, un representante de pacientes. Se pueden agregar expertos adicionales con experiencia específica para reuniones individuales según sea necesario.Aunque los miembros del VRBPAC brindan asesoramiento a la agencia, que puede incluir consejos sobre los datos de seguridad y eficacia presentados en la solicitud de EUA, la FDA toma las decisiones finales sobre si autorizar la vacuna para uso de emergencia.En cuanto al calendario de la reunión del VRBPAC después de la presentación de la solicitud de la EUA, esta cantidad de tiempo permitirá a la FDA evaluar a fondo los datos y la información presentados en la solicitud de la EUA antes de la reunión y estar preparado para una discusión pública sólida con el miembros del comité asesor.La fachada de la FDA en EEUU (ANDREW KELLY/)La semana del 23 de noviembre, la FDA tiene la intención de emitir un aviso del Registro Federal con detalles de la reunión, que incluirá información sobre un expediente público para comentarios. En ese momento, se pueden enviar comentarios públicos. Estos comentarios serán revisados por la organización.La FDA tiene la intención de transmitir en vivo la reunión VRBPAC en los canales de YouTube, Facebook y Twitter de la agencia; la reunión también se transmitirá por Internet desde su sitio web.La FDA, es una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EEUU que se escarga de proteger la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos para uso humano y veterinario.La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco en EEUU.MÁS SOBRE ESTOS TEMAS:Pfizer y BioNTech presentaron este viernes una solicitud de emergencia para aprobar su vacuna contra el coronavirus en EEUU y la Unión EuropeaLa vacuna de BioNTech/Pfizer contra el coronavirus podría ser distribuida este añoCuáles serán los primeros cinco hospitales de la Florida en recibir la vacuna de COVID-19Oxford publicó el informe final de la Fase 2 de su vacuna contra el coronavirus: es segura en adultos mayores y genera respuesta inmune

Fuerte operativo policial por el incidente en el centro comercialOcho personas sufrieron heridas de bala el viernes por la tarde dentro del centro comercial Mayfair en Wauwatosa, una pequeña localidad a once kilómetros de Milwaukee, la ciudad más grande del estado de Wisconsin.El jefe de policía de Wauwatosa, Barry Weber, señaló que siete adultos y un adolescente resultaron heridos y que el tirador “ya no estaba en la escena” cuando los agentes llegaron.El alcalde de Wauwatosa, Dennis McBride, también afirmó que hay un sospechoso prófugo tras el incidente y aclaró que ninguna de las víctimas sufrió lesiones de gravedad.Policías desplegados en la zona ordenaron la evacuación inmediata del complejo y llamaron a los visitantes a buscar refugio, mientras el incidente se mantiene activo, según informó el Milwaukee Journal Sentinel.Agentes de diversas fuerzas de seguridad se encuentran vigilando el centro comercialTestigos dijeron a la cadena WISN-TV que escucharon lo que creen que fueron entre ocho y doce disparos dentro del centro comercial. La prensa señaló que ocho personas fueron trasladadas a un hospital, y que al menos dos parecían estar conscientes cuando fueron evacuadas en las ambulancias.Autoridades de Brookfield Properties, compañía a la que pertenece el centro comercial, dijeron en un comunicado que estaban “descorazonados y enojados de que los huéspedes fueran objeto de este violento incidente” y se negaron a hacer más comentarios.El Departamento del Sheriff del condado de Milwaukee confirmó en un tuit que sus servicios se encontraban en el lugar “en respuesta a un tiroteo”, junto con agentes de la policía de Wauwatosa.La oficina de médicos forenses del condado de Milwaukee, que se ocupa de las investigaciones de muertes, no fue convocada al centro comercial, lo que indica que nadie murió durante el incidente.Unos 40 vehículos de la Policía llegaron al estacionamiento del complejoEl Milwaukee Journal Sentinel reportó que hay personas refugiadas en el interior del centro comercialLa Patrulla Estatal de Wisconsin también tenía unidades en la escenaEl Mayfair Mall fue el lugar de un polémico incidente en febrero en el que un oficial de policía de la ciudad, Joseph Mensah, disparó y mató a Alvin Cole, un joven afroamericano de 17 años. La policía afirma que Cole estaba huyendo de un arresto y Mensah, que también es afroamericanoo, dijo que disparó a Cole porque éste le apuntó con un arma. El centro comercial fue objeto de protestas esporádicas durante varios meses a raíz de esta muerte.El fiscal de distrito del condado de Milwaukee se negó a presentar cargos contra Mensah, pero la ciudad pactó esta semana un acuerdo de separación en el que se le pagará a Mensah al menos USD 130.000 dólares para que abandone la Policía.Con información de AFP y APSeguir leyendo:Un profesor caníbal fue acusado de matar y comerse a un hombre que conoció en un sitio de citas gayUn afrobrasileño murió tras recibir una golpiza a manos de empleados de seguridad en un supermercado

Donald Trump Jr. Foto: REUTERS/Kevin Lamarque (KEVIN LAMARQUE/)Donald Trump Jr., el hijo mayor del presidente de los Estados Unidos, tiene COVID-19. Así lo confirmó su vocero, que indicó a su vez que Trump Jr. dio positivo a principios de semana y “ha estado en cuarentena en su cabaña desde entonces”. “Es completamente asintomático y está siguiendo los lineamientos médicos recomendados”, agregó.Trump Jr. no ha hecho referencias públicas al hecho de haber testeado positivo en toda la semana. Sí se ha mantenido activo en sus redes sociales y especialmente en su cuenta de Twitter, donde regularmente se involucra en asuntos políticos y ensaya férreas defensas de su padre.Con el diagnóstico, Trump Jr. se suma a su padre, su madrastra Melania y su hermanastro Barron como los miembros de la familia presidencial que han contraído la enfermedad. No es el caso de sus otros hermanos, Eric, Ivanka y Tiffany, pero sí de numerosos otros funcionarios de la Casa Blanca y asesores republicanos. Este viernes también anunció que dio positivo Andrew Giuliani, el hijo de Rudy, abogado del presidente y de su campaña y cara visible en los últimos días de los esfuerzos del mandatario por revertir en las cortes el resultado de las elecciones que perdió ante Joe Biden. Donald Trump
(CHRIS KLEPONIS / ZUMA PRESS / CO/)La Casa Blanca se convirtió en distintas ocasiones a lo largo de los últimos meses en un foco de contagios de COVID-19. La primera de ellas fue vinculado al evento de nominación de Amy Coney Barrett como jueza de la Corte Suprema del país. Allí se cree que contrajo la enfermedad el presidente, lo mismo que funcionarios como su vocera Kayleigh McEnany y otros asesores y ex asesores como Hope Hicks, Kellyanne Conway, Bill Stepien y Chris Christie. El segundo brote tuvo lugar a finales de octubre, cuando múltiples asesores del vicepresidente Mike Pence -entre ellos su jefe de gabinete- contrajeron la enfermedad. Distintos reportes informaron que la Casa Blanca intentó mantener la información en secreto, aunque los esfuerzos finalmente no fueron efectivos. Menos de dos semanas después, el tercer episodio se registró cuando el jefe de gabinete de Trump, Mark Meadows, dio positivo, lo mismo que varios de sus asesores y otros funcionarios cercanos al presidente. Los casos también alcanzaron al servicio secreto, considerando que al 13 de noviembre más de 130 oficiales habían contraído la enfermedad o recibido la orden de aislarse. Estados Unidos ha registrado estas semanas sus peores cifras de contagios. Este pasado jueves reportó más de 200.000 casos, un nuevo récord. La cantidad de muertes, en tanto -2.239- fue la mayor desde inicios de mayo. El balance provisional de fallecidos -252.419- supera con creces la cota más baja de las estimaciones iniciales de la Casa Blanca, que proyectó en el mejor de los casos entre 100.000 y 240.000 muertes a causa de la pandemia.Estados Unidos ha registrado en las últimas semanas sus peores cifras de COVID-19.Foto: REUTERS/Lucy Nicholson (LUCY NICHOLSON/)Por su parte, el Instituto de Métricas y Evaluaciones de Salud (IHME) de la Universidad de Washington, en cuyos modelos de predicción de la evolución de la pandemia se fija a menudo la Casa Blanca, calcula que para final de año Estados Unidos llegará a los 320.000 fallecidos y para el 1 de marzo a los 440.000.Por otra parte, Joe Biden expresó este lunes su frustración por la reticencia de Donald Trump a cooperar con la transición hacia el nuevo gobierno y advirtió que “más gente podría morir” sin una inmediata coordinación de acciones contra la pandemia.“Más gente podría morir si no coordinamos” en asuntos como la distribución de vacunas contra el covid-19 lo antes posible, sostuvo el líder demócrata a periodistas cuando le preguntaron cuál es la mayor amenaza que genera la obstrucción de Trump, quien aún no reconoce la derrota en las urnas, al cambio de gobierno.Más sobre este tema: COVID-19 en EEUU: el país registró más de 2.000 muertes en las últimas 24 horasCoronavirus en Estados Unidos: varios estados del país endurecen sus restricciones ante el aumento de contagios

Jeringas frente a los logotipos de Biontech y Pfizer (REUTERS/Dado Ruvic/Ilustración/Foto de archivo) (DADO RUVIC/)Una solicitud de aprobación de emergencia de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la alianza Pfizer/BioNTech fue presentada el viernes en Estados Unidos y Europa.Por su parte, Albert Bourla, CEO de Pfizer, agregó sus estimaciones sobre cuándo podrá comenzar la vacunación en EEUU: en diciembre a los empleados de la salud, en el primer trimestre de 2021 a los grupos de riesgo y luego al resto de la población.Estados Unidos y Europa podrían autorizarla para diciembre: en la primera quincena la FDA, según estimaciones del gobierno estadounidense, y en la segunda la Agencia Europea de Medicamentos, según la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen.El secretario del Departamento de Sanidad de los Estados Unidos, Alex Azar (EFE/EPA/RITCHIE B. TONGO/Archivo) (EFEI0373/)Pfizer, un gigante farmacéutico estadounidense, emitió el miércoles un comunicado con indicaciones en ese sentido, al anunciar la conclusión exitosa de la Fase 3 de sus investigaciones. La vacuna contra el covid-19 realizada junto a BioNTech, una pequeña empresa alemana de biotecnología, resultó ser efectiva en un 95% para la prevención del covid-19, según la evaluación de su ensayo clínico a gran escala.“Pfizer y BioNTech tienen previsto presentar en pocos días una solicitud a la FDA para los Estados Unidos, basada en la totalidad de los datos de seguridad y eficacia recogidos hasta la fecha, así como los datos de fabricación relativos a la calidad y la consistencia de la vacuna. Estos datos también se presentarán a otros organismos reguladores de todo el mundo”, decía el comunicado.El secretario Azar añadió que el gobierno estadounidense “espera” que Moderna, una compañía estadounidense que también compite para desarrollar y distribuir una vacuna contra el covid-19, “presente pronto” su solicitud de aprobación.Ugur Sahin, CEO y cofundador de la firma alemana BioNTech, en una entrevista en Marburg, Alemania, 17 de septiembre de 2020 (REUTERS/Fabian Bimmer) (FABIAN BIMMER/)Una autorización de emergencia es una autorización temporal o condicional concedida para responder a una situación de urgencia como una pandemia. Puede ser revocada o modificada si posteriormente surgen nuevos datos de eficacia o seguridad de la sustancia. La FDA no dijo cuánto tiempo llevaría revisar los datos sobre la eficacia y seguridad de la vacuna, los dos criterios principales.Moncef Slaoui, el jefe científico que designó el presidente Donald Trump para liderar la operación de vacunación de la población estadounidense, dijo el lunes que la luz verde probablemente llegará en diciembre. El inmunólogo en jefe de la Casa Blanca, Anthony Fauci, dijo el jueves que las dos vacunas contra el covid-19 que se estaban probando eran “sólidas” y que la velocidad a la que se estaban desarrollando no ha comprometido la seguridad ni la integridad.Un trabajador pasa por una línea de congeladores que contiene la vacuna candidata al COVID-19 (Pfizer/a través de REUTERS/Foto de archivo) (PFIZER/)Fauci realizó una rueda de prensa para calmar algunas preocupaciones sobre las vacunas de Pfizer/BioNTech y de Moderna, después de que ambas compañías anunciaran ensayos exitosos. “La velocidad no comprometió en absoluto la seguridad ni la integridad científica. Fue un reflejo de los extraordinarios avances científicos en este tipo de vacunas que nos permitieron hacer cosas en meses que en realidad llevaban antes años”, dijo.Y trató de abordar los temores de que los anuncios de las vacunas pudieran haber sido impulsados políticamente. “En realidad, fue un cuerpo independiente de personas que no tienen ninguna lealtad a nadie, ni al gobierno, ni a mí, ni a las empresas, el que examinó los datos y los consideró sólidos”, dijo.Con información de AFPSeguir leyendo:La vacuna de BioNTech/Pfizer contra el coronavirus podría ser distribuida este añoCuáles serán los primeros cinco hospitales de la Florida en recibir la vacuna de COVID-19Oxford publicó el informe final de la Fase 2 de su vacuna contra el coronavirus: es segura en adultos mayores y genera respuesta inmune

El doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, testifica durante la audiencia del Subcomité Selecto de la Cámara sobre la Crisis del coronavirus (Reuters) (POOL/)Anthony S. Fauci es la voz más autorizada para hablar de epidemias en los Estados Unidos. Desde 1984 conduce el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) y actualmente es uno de los asesores de la Casa Blanca en su combate contra la pandemia del coronavirus Sars-CoV-2 que provoca la enfermedad COVID-19, aunque su voz no sea la más escuchada y seguida en la administración de Donald Trump. Es un convencido que la llegada de las vacunas representa un hito para la ciencia e indicó que los primeros resultados “son increíblemente impresionantes”.“Tenemos que dejar de lado el concepto de que esto fue precipitado de manera inapropiada. La velocidad del proceso no comprometió la seguridad, ni comprometió la integridad científica”, manifestó este jueves Fauci en una conferencia que compartió con el vicepresidente Mike Pence. Pero no fue el único momento del día en que el especialista en brotes epidemiológicos tuvo tiempo para atender a la prensa.En diálogo con la médica y periodista Elisabeth Rosenthal, del diario The New York Times, Fauci fue consultado respecto a los tiempos que apremian para terminar con las muertes y los contagios que tienen en vilo a gran parte de la sociedad norteamericana, aunque el director del NIAID aún se sorprenda por la cantidad de personas que no creen en el virus. “Me sorprende el hecho de que en ciertas áreas del país, aunque la devastación del brote sea clara, algunas personas todavía dicen que (lo relacionado con el coronavirus) son noticias falsas. Eso es algo muy difícil de superar. ¿Por qué la gente todavía insiste en que algo que te está mirando directamente a la cara no es real?”, se preguntó el infectólogo.En la larga entrevista que concedió a la especialista en temas médicos del prestigioso periódico norteamericano, Fauci fue consultado sobre cuándo sería seguro inyectarse alguna de las dosis que fueran aprobadas por los organismos de salud y en qué momento de esta larga pandemia los individuos podrán dejar de utilizar máscaras protectoras.“Es bastante fácil cuando tiene vacunas que tienen un 95 por ciento de efectividad. No hay nada mejor que eso. Creo que lo que la gente necesita apreciar, y es por eso que lo he dicho como unas 100 veces en la última semana o dos, es el proceso mediante el cual se toma una decisión”, respondió Fauci y continuó: “La empresa analiza los datos. Yo miro los datos. Luego, la empresa pone los datos a disposición de la F.D.A. (Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos). La F.D.A. tomará la decisión de realizar una autorización de uso de emergencia o una aprobación de solicitud de licencia. Y tienen científicos de carrera que son realmente independientes. No están en deuda con nadie. Luego está otro grupo independiente, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados. La comisionado de la F.D.A. ha prometido públicamente que actuará de acuerdo con la opinión de los científicos de carrera y del consejo asesor”.El director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci, escucha al presidente Donald Trump en la Casa Blanca (Reuters) (KEVIN LAMARQUE/)El experto tampoco sumó importancia al hecho de que los Estados Unidos estén en plena transición gubernamental, lo cual -aseguró- no tendrá un impacto negativo en el trabajo de los científicos que serán quienes tendrán la última palabra para definir si una vacuna es o no segura para la población. “Creo que una nueva administración tendrá la opción de hacer lo que sienta. Pero puedo decirles lo que va a pasar, independientemente de la transición o no, es que tenemos personas totalmente comprometidas con hacerlo bien que van a estar involucradas en esto”.Rosenthal, una de las periodistas con mayor prestigio en el área de la salud en aquella nación, consultó además sobre el uso obligatorio de las mascarillas faciales y el hecho de que no sea una orden que baje del gobierno federal. “Creo que debería haber un uso universal de máscaras. Si podemos lograrlo con los alcaldes, gobernadores, autoridades locales, está bien. Si no es así, deberíamos considerar seriamente la nacionalidad. La única razón por la que evito hacer una recomendación fuerte en ese sentido es que las cosas que vienen del nivel nacional hacia abajo generalmente engendran un poco de rechazo por parte de una población ya de por sí reacia a que le digan qué hacer”.Por último, la reportera preguntó: “¿Cuándo considera que todos podremos tirar nuestras máscaras?”—Creo que vamos a tener algún grado de medidas de salud pública junto con la vacuna durante un período de tiempo considerable. Pero comenzaremos a acercarnos a lo normal, si la gran mayoría de las personas se vacunan, a medida que nos adentramos en el tercer o cuarto trimestre de 2021.El avance de las vacunasUna solicitud de aprobación de emergencia de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la alianza Pfizer/BioNTech podría ser presentada el viernes en Estados Unidos, anunció el Gobierno el jueves. “El socio de Pfizer, BioNTech, anunció que tiene la intención de presentar mañana (viernes) una solicitud de emergencia para la aprobación” de su vacuna ante la agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA), dijo el secretario de Salud estadounidense, Alex Azar, en una conferencia de prensa en la Casa Blanca.Más temprano, el cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, dijo a la agencia AFP en una entrevista por Zoom: “Los documentos serán finalizados hoy (jueves) y mañana y presentados a la FDA”. Por su parte, el director general de Pfizer había dicho el martes que muy pronto se presentaría una solicitud de autorización.MÁS SOBRE ESTE TEMA:Pfizer y BioNTech presentarán este viernes una solicitud de emergencia para aprobar su vacuna contra el coronavirus en EEUUAnthony Fauci consideró que los primeros resultados de las vacunas contra el coronavirus son “increíblemente impresionantes”